ডাঃ বিপি ভ্যান ডের ওয়াল, মেরিট মেডিকেল কোটিংস এবং চার্লস ফিল্ডস, হুইটফোর্ড কর্পোরেশন, ইন্ট্রাভাসকুলার মেডিকেল ডিভাইসে PTFE আবরণের ব্যবহার নিয়ে আলোচনা করেছেন।
ভাস্কুলার মেডিকেল ডিভাইস বাজারে PTFE আবরণ সম্পর্কে অনেক আলোচনা হয়েছে।নভেম্বর, 2015 এ এফডিএ একটি নিরাপত্তা যোগাযোগ জারি করেছে যাতে বেশ কয়েকটি রিপোর্ট করা ঘটনার হিলগুলিতে ইন্ট্রাভাসকুলার ডিভাইসে আবরণ ডিলামিনেশনের প্রভাব উল্লেখ করে।বহু বছর ধরে, PTFE আবরণগুলি একটি নীরব অংশীদার, ক্যাথেটারাইজেশন পদ্ধতিতে প্রতিদিন ঘর্ষণ হ্রাস করে।তারা একটি সর্বব্যাপী হয়ে উঠেছে, স্ট্যান্ডার্ড ক্যাথেটার উপাদানগুলিতে পণ্য ফিনিস।
রাসায়নিক শিল্পে ক্রমাগত নিয়ন্ত্রক চাপ সর্বদা পরিবর্তনকে বাধ্য করে।পাঠকরা মনে করতে পারেন যে PFOA (Perfluorooctanic acid) ফ্লুরোপলিমার উত্পাদন স্ট্রীম থেকে নিয়ন্ত্রিত হয়েছিল।এই পরিবর্তন আবরণ কর্মক্ষমতা এবং আবেদন প্রয়োজনীয়তা উভয় উপর প্রভাব ছিল.এটা কোনো নতুন ঘটনা নয়।আবরণ নির্মাতারা ক্রমাগত দ্রাবক, রঙ্গক এবং রজন সহ কার্যকরী কাঁচামালের পরিবর্তনগুলি মোকাবেলা করতে বাধ্য হয়।এটি মেডিকেল ডিভাইসের বাজারের সাথে ভালভাবে মেশে না।যদিও মেডিক্যাল ডিভাইস শিল্পে বস্তুগত পরিবর্তনের সাথে মোকাবিলা করার প্রক্রিয়া রয়েছে, এটি বাস্তবায়নের জন্য একটি সময়সাপেক্ষ এবং প্রায়শই ব্যয়বহুল উদ্যোগ হতে থাকে।সবুজ এবং নিরাপদ পণ্যগুলির জন্য বিশ্বব্যাপী প্রয়োজনীয়তাগুলি আরও গুরুতর চালক হয়ে উঠলে এই পরিবর্তনগুলি বাড়ছে বলে মনে হচ্ছে।মূল্যায়ন করা বর্তমান কাঁচামালগুলির মধ্যে রয়েছে ক্রোম 6 (হেক্সাভ্যালেন্ট ক্রোমিয়াম) এবং এনএমপি (এন-মিথাইল-2-পাইরোলিডোন)।ক্যাথেটারের উপাদানগুলিতে ব্যবহৃত অনেকগুলি ফ্লুরোপলিমার (PTFE) আবরণ তৈরিতে এগুলি মূল উপাদান।ভাস্কুলার মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের এই আবরণ পরিবর্তনগুলিকে মিটমাট করার জন্য প্রস্তুত করতে হবে যাতে আবরণ প্রক্রিয়াগুলি তাদের শেষ-ব্যবহারের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করে তা নিশ্চিত করতে পারে।
মেরিট মেডিকেল লেপ, যার তারের আবরণ সুবিধা নেদারল্যান্ডসের ভেনলোতে অবস্থিত, ফ্লুরোপলিমার শিল্পের উপর নিয়ন্ত্রক চাপগুলিকে মোকাবেলা করার জন্য একটি সক্রিয় পদ্ধতি গ্রহণ করছে।ডক্টর বিপি ভ্যান ডার ওয়াল, সিনিয়র ইঞ্জিনিয়ার বলেছেন: “চিকিৎসা তারে (PTFE) আবরণ প্রয়োগের জন্য ব্যাপক দক্ষতার প্রয়োজন।অনেক মেডিকেল ডিভাইসের ছোট আকার এবং নমনীয়তা আবরণ প্রক্রিয়াটিকে চ্যালেঞ্জিং করে তোলে এবং কুকওয়্যারের মতো সমতল এবং অনমনীয় স্তরগুলির জন্য আবরণ প্রক্রিয়া থেকে সম্পূর্ণ আলাদা।তারের মতো সাবস্ট্রেটগুলির জন্য উল্লেখযোগ্যভাবে কম তাপ ক্ষমতা সম্পূর্ণ ভিন্ন প্রক্রিয়াকরণের সময় এবং তাপমাত্রার প্রয়োজন হয়।"
লেপ প্রয়োগের দুটি ভিন্ন পদ্ধতি রয়েছে: প্রি-লেপ এবং পোস্ট-লেপ।প্রি-লেপ প্রক্রিয়ায়, আবরণ সমাবেশের আগে স্তরে প্রয়োগ করা হয়।সাধারণভাবে, প্রি-লেপ প্রক্রিয়াটি উচ্চ-ভলিউম প্রক্রিয়াকরণের জন্য ব্যবহৃত হয় যার জন্য সাবস্ট্রেট রিল-টু-রিল প্রক্রিয়াকরণের অনুমতি দেয়।প্রি-কোটিং একটি ক্রমাগত প্রক্রিয়া যা উচ্চ আবরণের গতি এবং উপাদানের সম্পূর্ণ রিলের জন্য একটি খুব সামঞ্জস্যপূর্ণ আবরণ ফলাফলের জন্য অনুমতি দেয়।গাইডওয়্যারগুলির জন্য, এর অর্থ হল কয়েল করার আগে একটি রিল-টু-রিল প্রক্রিয়ায় তারের উপর আবরণ প্রয়োগ করা হয়।আবরণ তাই সমাবেশ প্রক্রিয়ায় ব্যবহৃত সমস্ত শক্তি সহ্য করতে হবে।উদাহরণস্বরূপ, কয়েলিংয়ের সময় আবরণটি তার থেকে বিচ্ছিন্ন হওয়া উচিত নয়।তারের উপর উচ্চ শক্তি প্রয়োগ করা এবং এর ফলে বিকৃতির কারণে এটি আবরণ থেকে অনেক বেশি দাবি করে।আবরণের বেধের মতো পরামিতিগুলি আবরণটিকে নমনীয় এবং যথেষ্ট শক্তিশালী করতে গুরুত্বপূর্ণ।
লেপ-পরবর্তীতে, ক্যাথেটার তারের সমাবেশ প্রক্রিয়া ইতিমধ্যে সম্পন্ন হয়েছে।পোস্ট-লেপ একটি ব্যাচ প্রক্রিয়া এবং নির্বাচন করা হয় যদি সাবস্ট্রেট রিল-টু-রিল প্রক্রিয়াকরণের অনুমতি না দেয়, যেমন একটি গ্রাউন্ড টিপ সহ একটি তার।লেপ-পরবর্তী স্তরের শুধুমাত্র আবরণ অংশে আরও নমনীয়তা দেয়।সাবস্ট্রেটের অংশ মাস্ক করে, মার্কার ব্যান্ডগুলি পৃষ্ঠের উপর ছেড়ে দেওয়া যেতে পারে।পরবর্তী শুষ্ক ফিল্ম কয়েলিং এবং অন্যান্য তারের উত্পাদন প্রক্রিয়ার উচ্চ যান্ত্রিক শক্তি সহ্য করতে হবে না।এই আবরণ আবেদন কম দাবি করে না.প্রি-লেপ প্রক্রিয়ার সাথে লেপ আনুগত্য ব্যর্থতা সমাবেশ প্রক্রিয়ার সময় পরিলক্ষিত হবে।লেপ-পরবর্তী প্রক্রিয়ায় লেপ আনুগত্য ব্যর্থতা রোগীর যোগাযোগের সময় ঘটতে পারে যদি এটি QA-পরিদর্শনের সময় ধরা না পড়ে।এটি একটি বিপজ্জনক পরিস্থিতি হতে পারে যা আবরণ প্রয়োগের প্রক্রিয়াগুলির উপর অত্যন্ত গুরুতর প্রয়োজনীয়তা স্থাপন করে।
ফ্লুরোপলিমার আবরণগুলির জন্য, নন-স্টিক সম্পত্তি এবং স্তরের ভাল আনুগত্য একে অপরের বিপরীত।অতিরিক্তভাবে, মেডিকেল তারগুলি সাধারণত যুক্তিসঙ্গতভাবে জড় ধাতু দ্বারা নির্মিত হয়, যেমন 304 স্টেইনলেস স্টীল এবং নিটিনল, যা গরম করার এবং প্রিট্রিটমেন্ট প্রক্রিয়াগুলিকে আরও জটিল করে তোলে।বাইন্ডার লেয়ার এবং ফ্লুরোপলিমার সমৃদ্ধ টপ কোট ব্যবহার করে সাবস্ট্রেটে ভালো আনুগত্য পেতে প্রায়ই বহু-স্তর আবরণ ব্যবহার করা হয়।অবশ্যই, এটি আবরণ প্রয়োগ প্রক্রিয়াটিকে আরও জটিল করে তোলে কারণ একাধিক স্তর প্রয়োগ করতে হবে।অনেকগুলি নতুন আবরণের বিকাশ ঘটেছে যেখানে এক-কোট সিস্টেমগুলিকে একই প্রভাব দেওয়ার জন্য তৈরি করা হয়েছে: সাবস্ট্রেটে ভাল আনুগত্য এবং একটি ফ্লুরোপলিমার সমৃদ্ধ টপকোট।আবরণ প্রক্রিয়া, তবে, এই স্ব-স্তরকরণ প্রক্রিয়ার দক্ষতাকে ব্যাপকভাবে প্রভাবিত করে।
পোস্টের সময়: Jul-01-2017